'Kans op bloedprop' toegevoegd als bijwerking in bijsluiter Janssen-vaccin

Er wordt een nieuwe bijwerking toegevoegd aan de bijsluiter van het Janssen-vaccin. Het gaat om veneuze trombose: dit is een bloedprop in een ader in bijvoorbeeld een been, arm of in de longen. Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft besloten dat de aandoening als zeldzame bijwerking in de bijsluiter moet, nadat uit onderzoek is gebleken dat er een mogelijke relatie is met het Janssen-vaccin.

De bijwerking staat los van de combinatie van trombose met een verlaagd aantal bloedplaatjes, die al in de bijsluiter van het Janssen-vaccin staat.

Aantal meldingen

Het Nederlandse bijwerkingencentrum Lareb ontving tot nu toe:

• 43 meldingen van een bloedprop na een prik met Janssen

• 460 meldingen na een prik met het vaccin van Pfizer/BioNTech

• 279 na een prik met AstraZeneca

• 67 na een prik met Moderna

Meer onderzoek

Pfizer en AstraZeneca zijn de vaakst toegediende vaccins in Nederland. Er overleden in totaal 22 mensen in Nederland die na vaccinatie veneuze trombose kregen. Daarvan hadden 11 een prik gehad met Pfizer, 8 met AstraZeneca, 1 met Moderna en bij 2 mensen is niet duidelijk welk vaccin ze hadden gehad. Lareb roept op tot meer onderzoek naar de meldingen.

Oorzaak

Het bijwerkingencentrum benadrukt dat als veneuze trombose optreedt na vaccinatie, dit niet wil zeggen dat het vaccin ook de oorzaak is. Het ontstaan van bloedproppen in de aderen komt, los van vaccinatie, bij zo'n 1 tot 2 op de 1000 mensen per jaar voor.

Nog een bijwerking toegevoegd

In de bijsluiters van Janssen en AstraZeneca wordt ook nog een andere nieuwe bijwerking opgenomen. Het gaat om immuun trombocytopenie, een aandoening waarbij het lichaam bloedplaatjes afbreekt. Bloedplaatjes zijn nodig om bloedstolling goed te laten werken, bijvoorbeeld als je een wond hebt.

In Nederland is deze aandoening veel minder vaak gemeld na vaccinatie dan veneuze trombose. Er is 12 keer melding gedaan van immuun trombocytopenie na vaccinatie met AstraZeneca, 8 keer na een prik met Pfizer, 5 keer na een prik met Moderna en 1 keer na een prik met Janssen, meldt Lareb desgevraagd.

Hart van Nederland/ ANP